INSTITUT FÜR BIOMETRIE UND MEDIZINISCHE INFORMATIK

Info AMG-Kurs

Der Grundlagenkurs für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder der Prüfgruppe (z.B. weitere Prüfärzte, Study Nurses, Medizinische Dokumentare und Dokumentationsassistenten) bei klinischen Prüfungen wird gemäß AMG bzw. der EU-Verordnung/VO (EU) Nr. 536/2014 durchgeführt.

Kursinhalte des Grundlagenkurses (8 Unterrichtseinheiten à 45 Min.):

  • Vermittlung von ethischen, rechtlichen und methodischen Grundlagenkenntnissen
  • Schulung zu regulärer Studiendurchführung (inkl. Aufklärung/Einwilligung, Qualitätsmanagement, Vorgehen bei unerwünschten Ereignissen)

Es werden praktische Übungen zu den oben genannten Kursinhalten durchgeführt.

Der Grundlagenkurs endet mit einer elektronischen Lernerfolgskontrolle in Form eines Multiple-Choice-Tests. Nach erfolgreichem Bestehen wird ein Zertifikat, das die Ethikkommissionen und die Bundesoberbehörden anerkennen, erteilt.

 

Die GCP/AMG-Kurse werden seit 2010 gern und erfolgreich mit diesen Partnern angeboten:

Die entsprechenden Fortbildungspunkte (10 Punkte pro Tag) werden vom IBMI bei der Landesärztekammer Sachsen-Anhalt beantragt.    

Für Rückfragen und zu Fragen zur Anmeldung wenden Sie sich bitte an die verantwortliche Mitarbeiterin unseres Institutes:

Diana Hartmann 

E-Mail: 

Telefon: 0391-67 13541

Letzte Änderung: 10.11.2023 - Ansprechpartner:

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