Service
Datenintegrationszentrum (DIZ)
Statistische Beratung
Die biometrische Beratung für medizinische Forschungsprojekte steht allen Mitgliedern der Universitätsmedizin Magdeburg zur Verfügung. Die Beratung kann sich auf Versuchsplanung, Hinweise zur Datenerfassung, statistische Auswertung und Interpretation der Ergebnisse beziehen. Sie umfasst die Unterstützung bei
- wissenschaftlichen Arbeiten (Promotionen, Habilitationen),
- medizinischen Publikationen,
- Tierversuchsanträgen sowie
- klinischen Studien.
Für einen Antrag auf eine Beratung zu biometrischen oder datentechnischen Fragen verwenden Sie bitte unser Beratungsformular. Füllen Sie auf jeden Fall die erste Seite des Formulars aus.
Falls es sich bei Ihrer Anfrage nicht um eine GCP-gerechte AMG- oder MPG-Studie handelt, füllen Sie bitte auch die Seite 2 des Formulars aus, in dem es um inhaltliche Fragen zur geplanten Arbeit geht.
Falls es sich bei Ihrer Anfrage um eine GCP-gerechte AMG- oder MPG-Studie handelt, füllen Sie bitte auch die Seiten 3 und 4 aus.
Senden Sie dann das unterzeichnete Formular an .
Wenden Sie sich bitte mit Fragen an die verantwortlichen Mitarbeiter unseres Institutes:
| Anke Lux | Dirk Schomburg |
| Telefon: 0391-67 13530 | Telefon: 0391-67 13545 |
Clinical Data Management
Im Rahmen des klinischen Datenmanagements (Clinical Data Management, CDM) werden die im Prüfplan definierten Parameter in eine geeignete Form zur Datenerfassung, der Case Report Form (CRF) oder elektronisch als eCRF, überführt. Da die Aussagekraft jeder statistischen Analyse von der Qualität der ihr zugrunde liegenden Rohdaten abhängig ist, werden hohe Anforderungen an diese gestellt.
Als EDC-System (Electronic Data Capture) verwenden wir secuTrial. Dies ist eine webbasierte leistungsstarke Studiensoftwarelösung, die die vollständig internetbasierte Erfassung und das Management von Patientendaten in klinischen (Multicenter-)Studien unter vollständiger Erfüllung aller zulassungsrelevanten und datenschutzrechtlichen Auflagen sowie unter Einhaltung höchster Qualitätsansprüche ermöglicht. secuTrial erfüllt alle regulatorischen Standards (CRF, GCP) und weist alle FDA-konformen Funktionen wie Audit-Trail, Rollen- und Rechtekonzept und Elektronische Signatur auf. Zugleich wurde secuTrial mehrfach unabhängigen Benchmarking-Audits unterzogen und die vollständige Compliance mit 21 CFR Part 11 und den darauf basierenden Bestimmungen attestiert.
Für einen Antrag auf eine Beratung in Bezug auf klinisches Datenmanagement zu biometrischen oder datentechnischen Fragen verwenden Sie bitte unser Beratungsformular.
Wenden Sie sich bitte mit Fragen an den verantwortlichen Mitarbeiter unseres Institutes:
Sebastian Baecke
Telefon: 0391-67 13546
eLearning
Die Unterstützung des IBMI für die moderne digitale Lehre der Medizinischen Fakultät wird durch die Bereitstellung der ZOOM-Infrastruktur geleistet. Die Modernisierung der drei Computer-Pools im Jahr 2022 wurde vom IBMI maßgeblich in Zusammenarbeit mit dem Studiendekanat und dem ITMT initiiert.
Wenden Sie sich bitte mit Fragen an Prof. Dr. Dr. J. Bernarding:
Telefon: 0391-67 13537